Les produits SAINT COME sont fabriqués exclusivement à partir de matériaux biocompatibles.
Les résultats des tests de biocompatibilité montrent que les produits SAINT COME ne présentent aucun risque conformément à la norme ISO 10 993-1.
Réalisation de contrôles qualité à 100% pour tous les matières premières et composants.
Un certificat de conformité du fournisseur accompagne chaque matière première ou composant.

Les produits sont fabriqués en salle blanche ISO 5.

Les produits sont contrôlés à 100% tout au long du process de fabrication et subissent aussi un contrôle à 100 % au terme de chaque étape de fabrication.

Les produits SAINT COME CHIRURGIE sont stérilisés par oxyde d'éthylène suivant une procédure validée conforme aux exigences des normes EN 550, ISO 11135, EN ISO 11135-1 : 2007.
Les paramètres de stérilisation sont contrôlés et conservés pour chaque lot.
Les résultats de révélation d’indicateurs biologiques, les estimations de populations de micro-organismes, les dosages d’oxyde d’éthylène résiduel et les tests de stérilité sont réalisés pour chaque lot de stérilisation.
La validité de stérilisation est de 5 ans pour tous les produits.