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- Le système qualité de SAINT COME CHIRURGIE est certifié ISO 13485 : 2003.
Certificat délivré par DET NORSKE VERITAS (DNV).
- Le champ d’application de SAINT COME comprend la conception, la fabrication et la vente d’endoprothèses (stents), de cathéters intravasculaires et de produits associés.
- Tous les produits sont conformes aux exigences essentielles des Directives 93/42/CEE et 2007/47/CE.
- Les produits SAINT COME ont l'autorisation d'apposer le marquage CE (certificats délivrés par DNV organisme notifié identifié sous le numéro 0434).
- Les audits de contrôle et de suivi ont lieu tous les ans.
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